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Anvisa autoriza testes em humanos com vacina Butanvac

Anvisa autoriza testes em humanos com vacina Butanvac
Butanvac teve teste autorizado, mas Anvisa determinou o envio de dados complementares sobre o imunizante. Foto: Leco Viana/Estadão Conteúdo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (9), o início da pesquisa clínica da vacina Butanvac contra a covid-19. Antes de realizar a aplicação experimental do imunizante, o Instituto Butantan deverá apresentar algumas informações com­plementares sobre as pes­quisas em andamento.

Após a entrega dessas informações, o instituto ligado ao governo de São Paulo ficará autorizada a administrar do­ses da vacina em vo­luntários das fases 1 e 2 da pesquisa clínica.

Segundo a Anvisa, 400 pessoas com mais de 18 anos devem participar da primeira etapa do estudo. Nas demais, há expectativa que 6 mil vo­luntários recebam a vacina. A administração da Butanvac, que acontece em duas doses com intervalo de 28 dias, ocorrerá no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

“Para a autorização do estudo clínico, a Anvisa e o Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários”, diz o comunicado oficial da agência.

AGRADECIMENTO

O governador João Doria (PSDB), que vinha cobrando publicamente celeridade na análise do pedido, agradeceu a Anvisa em publicação no Twitter e destacou que 7 mi­lhões de doses da Butanvac já foram produzidas.

“A Anvisa acaba de auto­rizar os testes clínicos com a ButanVac, a vacina do Butantan contra a Covid-19, que não depende de insumos de ou­tros países para sua produção. O Instituto Butantan já tem 7 milhões de doses prontas da ButanVac. Grande notícia. Obrigado, An­­visa”, escreveu Doria.

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